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软性亲水接触镜商品名沙福隆碧清每日更换型
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清每日更换型)Soft hydrophilic contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220014号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.07 |
有效期: |
2013-01-07 |
变更日期: |
2012.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED 【注册人住所】49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK 【生产地址】3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】Bioclear 1 Day 【结构及组成】日戴日抛型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A,主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成,含UV阻滞剂。含水量:56%±2%,总直径:14.10mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.60mm,透氧系数标称值:21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+10.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<15%。 【适用范围】用于矫正近视和远视。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4987-2008《Bioclear 1 Day 软性亲水接触镜》 【售后服务机构】海昌隐形眼镜有限公司 【备注】产品名称由"软性亲水接触镜"变更为"软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清每日更换型)";代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”,售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”。;注册证由"国食药监械(进)字2009第3220014号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220014号(更)"。原证自发证之日起作废。
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