|
|
电解质质控品
产品名称: |
电解质质控品FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402588号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.08.31 |
有效期: |
2012-08-30 |
变更日期: |
2010.11.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】FUJIFILM Corporation 【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan 【型号、规格】1mL×10瓶 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4441-2008 【备注】变更内容:(1)增加适用机型:FUJI DRI-CHEMSeries (7000,7000i)、FUJI DRI-CHEM 4000ie 、FUJIDRI-CHEM Series (3500,3500i)。(2)申请人生产地址变更为:210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan(3)说明书文字性变更:邮政编码变更为“106-8620”,联系电话变更为“81-3-6418-2877”,传真变更为“81-3-6418-9350”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|