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电解质质控品
产品名称: |
电解质质控品FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403227号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
2013.04.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】FUJIFILM Corporation 【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan 【型号、规格】1mL×10瓶 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3520-2011 【备注】变更内容:1.增加适用机型:FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s;2.产品说明书做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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