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抗链球菌溶血素检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)Antistreptolysin O
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401098号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.05
    有效期: 2012-05-04
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Ave, Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
    【型号、规格】300测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1496-2008
    【备注】变更内容:注册地址由“4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton, CA92835, U.S.A”变更为“250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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