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抗链球菌溶血素检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法)Antistreptolysin O
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400470号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】300 测试/盒
    【结构及组成】抗链球菌溶血素-O抗原(附接于聚苯乙烯颗粒的纯化重组蛋白):7.5 mL; 叠氮化钠(作为防腐剂):< 0.1% (重量/重量)。产品有效期:2℃至 8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】使用速率比浊法测定人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O(ASO) 抗体含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5282-2011

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