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眼科用重水

    产品名称: 眼科用重水Perfluorooctane
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3221320号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.21
    有效期: 2012-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FLUORON GmbH
    【注册人住所】Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
    【生产地址】Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】型号:F-Octane,规格:5毫升/瓶或7毫升/瓶
    【结构及组成】该产品为无色、无味的透明液体。主要成分为过氟辛烷,纯度大于95%,密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸点为103℃±10℃,折射率 (20℃)为1.270±0.008,表面张力(25℃)为13~15mN/m。产品高温、高压灭菌。
    【适用范围】该产品适用于眼科手术的辅助治疗,在手术过程中用作临时填塞,适应症包括:视网膜脱离,巨大视网膜裂孔;眼部外伤;激光凝结和冷冻疗法。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1686-2008《眼科用重水》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司

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