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眼科用重水
产品名称: |
眼科用重水Perfluorooctane |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220124号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FLUORON GmbH 【注册人住所】Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany. 【生产地址】Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany. 【代理人名称】广州达美康科技有限公司 【型号、规格】型号:F-Octane, 规格:7毫升/瓶 【结构及组成】该产品为无色、无味的透明液体,由过氟辛烷组成。过氟辛烷含量大于95%,密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸点为 103℃±10℃,折射率(20℃)为1.270±0.008,表面张力(25℃)为13~15mN/m。产品经高温、高压灭菌。 【适用范围】该产品适用于眼科手术的辅助治疗,在手术过程中用作临时填塞,适应症包括:视网膜脱离,巨大视网膜裂孔;眼部外伤;激光凝结和冷冻疗法。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7162-2013《眼科用重水》 【售后服务机构】广州达美康科技有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.17,“ 代理人名称:广州达美康科技有限公司代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”。
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