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谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒

    产品名称: 谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒GLDH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401788号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.01
    有效期: 2012-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:4×19ml;R1a→4×19ml;R2a:4×5ml。 R1:6×66ml;R1a→6×66ml;R2a:6×16ml。
    【结构及组成】主要组成成分:R1:TRIS缓冲液60mmmol/l,pH8.0醋酸氨 124mmol/l ,EDTA3.1mmol/l,ADP>1.36mmol/l,NADH 0.27mmol/l,LDH>1.27u/ml。R2:TRIS缓冲液 8.6mmol/l,α-酮戊二酸48mmol/l、稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上,进行人类血清及血浆中的GLDH浓度的定量测试。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0848-2003

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