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二聚体质控物

    产品名称: D-二聚体质控物Liquichek D-dimer Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400682号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.26
    有效期: 2014-03-25
    变更日期: 2010.11.23
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
    【型号、规格】水平1,水平2,水平3:6×1mL; 三水平小包装 :3×1mL;
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0124-2010
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由“1000Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547”变更为“4000Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547”;(2)产品有效期由“保存在-20℃~-70℃时,有效期为720天”变更为“保存在-20℃~-70℃时,有效期为1080天”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    二类面贴

    二类面贴
    21x23cm
    晋械注准20232140108
    北京锦然医疗科技有限公司

    裸花紫珠

    裸花紫珠
    3.4gx3支/盒
    晋械注准20222180020
    北京锦然医疗科技有限公司

    妇科凝胶

    妇科凝胶
    3.5gx5支/盒
    黔械注准20232180021
    北京锦然医疗科技有限公司

    威凌安液体止鼾器

    威凌安液体止鼾器
    15ml
    晋械注准20232140025
    北京锦然医疗科技有限公司

    优洛清体表给药器

    优洛清体表给药器
    30ml
    晋临械备20220012
    北京锦然医疗科技有限公司

    伤口护理软膏

    伤口护理软膏
    10g/支
    晋械注准20232140023
    北京锦然医疗科技有限公司

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