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髋关节假体商品名
产品名称: |
髋关节假体(商品名:Spectron EF)Spectron EF Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460406号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.04 |
有效期: |
2012-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A; Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen,Germany。 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】详见附表 【结构及组成】该产品由股骨柄和股骨头组成,股骨柄和股骨头均由锻造钴铬钼合金制造。灭菌包装。 【适用范围】主要用于以下患者:因创伤或非炎症关节病变(NIDJD), 或骨关节炎, 缺血性坏死, 创伤性关节炎, 骨垢滑脱, 髋强直, 骨盆骨折和初步或修复手术的患者,或 髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者,也可用于炎症关节病变。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0176-2008 《髋关节假体》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】承产单位:Straits Orthopaedics(MFG)SDN.BHD. 承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumba 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia.
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