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【先机】红利窗口即将打开，中药配方颗粒如何抢位？

最近关于经典名方可免临床试验的传闻，引发业界热议。据悉，国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门将制定古代经典名方目录，目录内的中药复方制剂在申请药品批准文号时，可仅提供非临床安全性研究资料。年作为“十三五”规划开局之年，也是中药政策密集发布的一年中医药法有望在今年获批，并且注册审批程序简化对中药发展也是强大助力。中医药科技创新与国际合作也是“十三五”规划的重点方向。以科技为核心，推出标准规范质量可靠机理明确的中医药产品，推动中医药产品和中医药服务走向世界。其中，中药配方颗粒作为新型颗粒免煎饮片

2016/9/6 15:26:58



化学仿制药申报断崖式下降，大量获批临床项目未启动

由于化学药新注册分类正式公告及配套文件在年年中才陆续发布，注册法规的不明朗导致企业在年对药品注册基本处于观望状态。根据咸达数据观察，年第一个化学药注册分类办法新类（即申请仿制境外上市但境内未上市原研药）和新类（即申请仿制境内已上市原研药）的受理号最早开始承办的月份是年月。新类的受理号申报临床的受理号前四位字母为“”，申报生产的受理号前四位字母则为“”。备案制的新类受理号前四位字母也是“”。年，新类和新类在年整体（包括临床和上市申报）的申报受理号数都没超过个。相较于“年度药品审评报告”所公布化学仿

2017/2/21 9:10:46



415种药品列入第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单

月日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批），种药品列入其中。截至目前，共有个省（市）个药品上市许可持有人个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。此次名单中既有来自辽宁上海江苏等省市的本土药企，也有跨国药企。从药品剂型来看，种药品中多数为口服药品，外用制剂较少，与第三批试点名单的药品剂型分类相似。例如，辽宁亿帆药业有限公司的盐酸奈福泮片乙酰螺旋霉素片等，上海新亚药业闵行有限公司的丙酸氯倍他索乳膏乳膏林可霉素利多卡因凝胶等，南京正大天晴制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片钙片

2025/2/25 14:02:43



2018年流感吃这个药靠谱！

一想到去年冬天的流感小编至今心有余悸那个时候，全办公室的人都“阵忙”了就只有小编坚强的挺过来了但流感这种东西可以说是防不胜防稍微一个不注意就可能引病上身所以关于流感我们切不可掉以轻心除了要熟悉了解如何预防以外这款流感用药抗病毒胶囊，你也该铭记于心，以备不时之需！正确认识流感是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。典型的临床症状是急起高热全身疼痛显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季节是其高发期，所引起的并发症

2018/4/26 13:34:17



福建省食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检信息公告（第18期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，福建省食品药品监督管理局公布年第期食品安全监督抽检信息如下本期公布“蔬菜及其制品”“蛋及蛋制品”“水产及水产制品”“水果及其制品”“肉及肉制品”共个产品类别，批次样品的监督抽检结果。个产品类别中，共发现不合格样品批次。具体类别及批次数为“肉及肉制品”批次“水产及水产制品”批次“蔬菜及其制品”批次“蛋及蛋制品”批次。产品合格和不合格产品详细信息附后。针对发现的问题，我局已及时组织相关市县局进行核查处置，采取封存下架召回不合格产品等措施防控食品安全

2016/1/13 13:41:01



首家过评！上海药企拿下超50亿TOP1品种

日前，丽珠集团（）发布公告称，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于多种病症，包括子宫内膜异位症；对伴有月经过多下腹痛腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善；雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌乳腺癌；前列腺前列腺癌；中枢性性早熟等。亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，年，通过制药，武田与雅培推出药品“”；年，武田的亮丙

2024/10/23 9:52:37