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髋关节假体(骨水泥型)双极头髋关节假体(骨水泥型)双极头

    产品名称: 髋关节假体(骨水泥型)-双极头LINK Vario-Cup Prosthesis Heads-Self Centering髋关节假体(骨水泥型)-双极头LINK Vario-Cup Prosthesis Heads-Self Centering
    注册/备案号: 国械注进20173466291
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-17
    有效期: 2022-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括外杯和内衬。外杯材料为铸造钴铬钼合金,内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括外杯和内衬。外杯材料为铸造钴铬钼合金,内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462684号

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