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脂质水胶敷料脂质水胶敷料
产品名称: |
脂质水胶敷料Lipido-colloid dressing脂质水胶敷料Lipido-colloid dressing |
注册/备案号: |
国械注进20163645052 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRA 【生产地址】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRA 【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街26号B1203A 【型号、规格】普通型5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×20cm; 柔软型5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×20cm, 20cm×30cm, 10cm×40cm 【结构及组成】该产品由100%聚酯网、水胶体(羧甲基纤维素钠:CMC)与凡士林构成。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于急性伤口(烧伤,皮肤擦伤,外伤性创伤,术后伤口等)和慢性伤口(压力性溃疡,血管性溃疡,糖尿病溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段、大疱性表皮松懈症、窦道、瘘管等深部伤口的护理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由100%聚酯网、水胶体(羧甲基纤维素钠:CMC)与凡士林构成。经辐射灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于急性伤口(烧伤,皮肤擦伤,外伤性创伤,术后伤口等)和慢性伤口(压力性溃疡,血管性溃疡,糖尿病溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段、大疱性表皮松懈症、窦道、瘘管等深部伤口的护理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 【其他内容】/
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