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肌电诱发电位仪肌电诱发电位仪

    产品名称: 肌电诱发电位仪肌电诱发电位仪EMG/EP Measuring System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2210831号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期: 2013.02.08
    产品介绍: 【注册人名称】日本光电工业株式会社日本光电工业株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】群马县富冈市七日市486号
    【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】MEB-2306C/-2312C
    【结构及组成】详见附页内容。
    【适用范围】该产品是对在自发或意识下产生,或由刺激诱发的生物电位作测定及分析,并提供此类数据信息的仪器。标准内置了电、声、光的刺激装置,通过与肌电图检查、神经传导检查、脑诱发反应检查相对应的检查项目测定患者的相关电位,以辅助诊断。使用环境为医院的检查室、手术室、门诊室和一般病房。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0770-2012《肌电诱发电位仪》
    【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司
    【变更情况】2016-11-01 生产地址由: 群马县富冈市七日市486号 变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)。
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2210831号"变更为"国食药监械(进)字2012第2210831号(更)",原证自发证之日起作废。

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