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骨科手术工具
产品名称: |
骨科手术工具Cage of ALIF- Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102938号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SPINEWAY S.A.S 【注册人住所】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France 【生产地址】34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】工具由持取器内杆、后方持取器、推入器、植入器、侧方持取器、带套筒开口器、打孔器弹簧、植骨槽、咬骨钳、速配手柄、螺钉改锥、刮匙、撑开器、试模临时持取器、牵开器,融合器模块盒和工具盒组成,工具中与人体接触部位采用符合ASTM F899牌号为630或符合YY/T0249代号为M的不锈钢或符合ISO 16061牌号为316的不锈钢材料或符合ISO5832-3的Ti6Al4V的材料制造。非灭菌包装。 【适用范围】该产品预期用于脊柱融合植入物植入时的手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 3135-2013《骨科手术工具》 【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
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