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枕颈内固定系统商品名

    产品名称: 枕颈内固定系统(商品名:Sky)Sky Occipital Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462308号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GS Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,seoul,153-803,Korea
    【生产地址】170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品组件包括固定板、固定钉、固定钩和连接杆。产品材料为GB/T 13810规定的TC4钛合金,固定板和1430系列固定钩组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于枕颈到颈椎的骨融合手术。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 2606-2012《枕颈内固定系统》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 代理人:北京飞渡医疗器械有限公司代理人住所:北京市西城区安定门外西滨河路18号首府大厦二座三层”变更为“ 代理人:北京捷通康诺医药科技有限公司代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室”。

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