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药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

年月以来，国家食品药品监督管理总局（）对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，共撤回个产品，不予批准数量为个，剩余个或超过八成可能被撤回。业内人士对此次核查表示，这是医药行业最黑暗的季节，也是中国药物研发质量提升的希望之春。不过，近期召开的核查座谈会有关核查的表述与之前有了细微变化，严惩故意造假，允许规范补正。同时，近日国务院正式批复同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度，这为药品审查制度改革提供了强力支持。“此次药品注册核查出台的新标准本来就很细。而核查培训时的要求就更细

2015/12/29 9:13:30



上海市：医疗器械代表和医生都要“惨”了！

出大事了！上海开出“组合拳”，要全方面封杀药械回扣和商业统方，医械企业医械销售代表医疗机构和医生都将遭受大冲击。月日，上海市卫计委一次性发了个新文件，全都是与医药购销领域反腐败有关的，全部都将自本月起就开始施行，有效期年。个文件分别是《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》，明确了医疗机构和医生受贿药械企业行贿，将被如何处罚。年月日起施行。《上海市加强药品使用信息系统规范管理规定》，主要内容是药品和耗材的“反统方”。年月日起施行。《上海市医疗卫生机构接待医药生产经营企业管理规定》，关于药械

2017/9/14 9:24:08



国家食品药品监督管理局采取强力措施，开展廉政建设

日前，国家食品药品监督管理局药品评价中心，举行了年党风廉政建设责任书签订仪式暨反腐倡廉主题创意大赛颁奖仪式。会议由中心副主任张承绪同志主持，中心全体员工和学员参加了会议。国家食品药品监督管理局直属机关纪委书记冯俊刚同志出席了会议。会议首先对在反腐倡廉主题创意大赛中获奖的员工颁发了荣誉证书和奖品，鼓励大家进一步强化反腐倡廉意识培育敬廉崇洁的价值情感。中心分管副主任与各部门负责人签订了党风廉政建设责任书。中心党支部书记杜晓曦同志代表中心党支部发表了讲话，强调一要充分认识实行党风廉政建设责任制的重要意

2010/6/19 2:26:40



4大“国货”已获批 齐鲁、复星、信达挑战罗氏超$10亿品种

近日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的用于转移性或复发性实体瘤治疗的新药注射用单抗获得国家药监局临床试验受理，据悉，目前在全球范围内尚无与该新药同类的产品上市，截至年月，该公司累计研发投入约万元。据米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端抗肿瘤单抗的市场规模首次突破百亿，是抗肿瘤药个小类中增速最快的，达到。年至今，随着特瑞普利单抗注射液信迪利单抗注射液注射液注射用卡瑞利珠单抗等多个抗肿瘤单抗新品获批上市，年我国抗肿瘤抗肿瘤单抗市场将更加热闹。抗肿瘤单抗市场首破百亿，大品牌国产

2019/8/7 9:25:09



中泰证券：政策扰动下医疗器械短期承压，长期持续看好创新+出海机会

中泰证券发布研报称，国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，短期医保控费在医疗器械领域可能带来负面影响，但依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，预计多重负面正在充分释放，未来趋势有望边际向好。该行持续看好国产企业在政策扶持以及技术驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代；另一方面建议结合国际化行业竞争公司经营节奏主题投资等，积极布局具有边际向好趋势长期增长确定的优质个股逻辑标的。

2025/5/13 8:43:02



新政催生千亿儿童药市场

“年新医改下儿童处方药处方药市场新机遇”论坛在厦门召开相关数据显示，年我国儿科门诊人次达到亿，随着二孩全面放开的政策红利到来，日益旺盛的需求将催生千亿级的儿童用药市场。近两年，国家陆续推出了众多儿童药的利好消息六部委联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》儿童药基本目录建立儿童药研发申请绿色通道儿童药挂网招标采购直通车政策等，被业内人士普遍认为是儿童药“春天”的到来。如何把握儿童药市场的机遇，应对可能面临的挑战月日，由海南康芝药业股份有限公司协办的“年新医改下儿童处方药市场新机遇”论坛在届全国药品

2015/12/8 11:56:58