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口腔射线机口腔射线机

    产品名称: 口腔X射线机口腔X射线机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2304156号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health,Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street,Rochester,NY 14608
    【生产地址】4 Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,FRANCE 77435
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼
    【型号、规格】CS 2100、CS 2200
    【结构及组成】"CS 2100和CS 2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管、限束器、量角器和手柄)、壁式固定架、矩形准直仪、控制定时器、机架(带有伸缩臂)组成。CS 2100标称电功率为420W,CS 2200标称电功率为490W;X射线管组件(X射线管型号TRX708,固定阳极,焦点0.7mm);CS 2100管电压为60kV,CS 2200管电压为60kV和70kV;管电流均为7mA,加载时间范围均为0.01s~2.0s。"
    【适用范围】用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"CS 2100和CS 2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管、限束器、量角器和手柄)、壁式固定架、矩形准直仪、控制定时器、机架(带有伸缩臂)组成。CS 2100标称电功率为420W,CS 2200标称电功率为490W;X射线管组件(X射线管型号TRX708,固定阳极,焦点0.7mm);CS 2100管电压为60kV,CS 2200管电压为60kV和70kV;管电流均为7mA,加载时间范围均为0.01s~2.0s。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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