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口腔射线机口腔射线机
产品名称: |
口腔X射线机口腔X射线机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2304156号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-09-29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health,Inc. 【注册人住所】150 Verona Street,Rochester,NY 14608 【生产地址】4 Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,FRANCE 77435 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 【型号、规格】CS 2100、CS 2200 【结构及组成】"CS 2100和CS 2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管、限束器、量角器和手柄)、壁式固定架、矩形准直仪、控制定时器、机架(带有伸缩臂)组成。CS 2100标称电功率为420W,CS 2200标称电功率为490W;X射线管组件(X射线管型号TRX708,固定阳极,焦点0.7mm);CS 2100管电压为60kV,CS 2200管电压为60kV和70kV;管电流均为7mA,加载时间范围均为0.01s~2.0s。" 【适用范围】用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"CS 2100和CS 2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管、限束器、量角器和手柄)、壁式固定架、矩形准直仪、控制定时器、机架(带有伸缩臂)组成。CS 2100标称电功率为420W,CS 2200标称电功率为490W;X射线管组件(X射线管型号TRX708,固定阳极,焦点0.7mm);CS 2100管电压为60kV,CS 2200管电压为60kV和70kV;管电流均为7mA,加载时间范围均为0.01s~2.0s。" 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 【其他内容】/ 【备注】/
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