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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2017年第107号）

按照《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号），年月日日，国家食品药品监督管理总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）深圳市中锎普瑞科技有限公司的中子后装治疗系统（受理号）在第三军医大学第三附属医院（大坪医院）开展的临床试验中，现场仅见中子后装治疗系统放射治疗计划，机构不能提供放射治疗原始记录，也不能在中子后装治疗系统中溯源治疗数据；未见中子后装治疗系统使用记录。

2017/9/5 16:00:01



酵母片服用禁忌

酵母片主要含有族维生素，临床一般用作辅助药，用于治疗食欲不振维生素缺乏症，使用时应注意不能和以下药物合用胃舒平胃舒平中含有氢氧化铝三硅酸镁等，除能中和胃酸外，它们还具有吸附作用，能将醉母片中维生素族吸附，使其失去活性。磺胺类磺胺类药物的抗菌作用机制是磺胺类药物的结构与合成叶酸的原料对氨苯甲酸相似，但它不能合成叶酸，细菌将其误认为对氨苯甲酸后不能合成叶酸，从而抑制其生长繁殖。而酶母片中含有大量的对氨苯甲酸，如果与磺胺药合用，显然拮抗了其作用，因此二药不能合用。单胺氧化酶抑制剂如利血平异烟脐酵母片中

2011/4/2 14:42:19



药监发文规范网售处方药 处方必须“前置”

药监公布最新文件，网售处方药处方药必须“先方后药”，电子处方必须符合互联网诊疗要求，配送过程必须保证药品质量处方必须“前置”，保障用药安全月日，海南省药监局发布《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》），以支持互联网处方药销售，并保障公众用药安全。《规定》要求，从事药品网络销售提供药品网络交易服务，应当保障资料和数据真实完整可追溯，并按照有关规定对个人信息保密。对于疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，严禁通

2021/11/12 13:13:49



多家知名医药企业高管离职 市场推动转型

仅一个月时间，多家药企高管离职多家知名药企高管离职年药企高层人士变动依旧频繁，据赛柏蓝梳理，仅在月份，就有名药企高管宣布辞职，涉家医药企业，其职务不乏有董事长副总裁首席执行官等，辞职原因以“个人原因”最多，其次为“工作调整”。总经理以上职位有例，相较去年三月接近翻倍。月日，信立泰发布公告称，近日收到独立董事何素英提交的书面辞职报告。根据相关规定，何素英的任期即将届满，申请辞去信立泰独立董事职务，同时一并辞去董事会审计委员会召集人薪酬与考核委员会委员职务。据信立泰年财报，公司年实现营业收入约亿元，

2021/4/1 9:26:17



广西力促中医民族医药发展

广西卫生厅食品与药品监督管理局日前召开发展中医药和民族医药事业专题座谈会，就《中共广西壮族自治区委员会广西壮族自治区人民政府关于加快中医药民族医药事业发展的决定（征求意见稿）》《广西壮族自治区壮瑶医药振兴计划（年）（征求意见稿）》提出修改意见。区直中医民族医药机构的领导和专家参加座谈。自治区卫生厅副厅长甘霖指出，实施壮瑶医药振兴计划是《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见》部区共建兴边固疆卫生惠民工程协议政府工作报告和全区医改方案中提出的重要工作。《关于加快广西中医药和民族医药事业发展

2010/9/8 16:46:28



医药行业低等级企业将面临更多监管

自年起，商务部就明确成了药品流通行业的主管部门，由此时起，市场秩序司就一直筹划行业标准的制定，对国内混乱的医药商业流通市场进行重整。年月日，即将执行的五个行业标准，主要是对医药流通环节中的两大类企业，药品批发企业和零售药店制定分级规范。例如，按批发企业的年配送额多少给予星级评定，亿元以上的为级，亿到亿元的为级，年配送额低于亿元的市级配送企业则无法评上等级。仅仅以配送额的这一个指标来论，中国国内除了国药控股九州通等拥有全国性的配送能力的企业，以及上海医药南京医药英特集团等区域性的龙头外，大量的省级

2012/11/28 21:16:57