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口腔射线机口腔射线机
| 产品名称： |
口腔X射线机口腔X射线机 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3302236号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-05-13 |
| 有效期： |
2018-05-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Carestream Health,Inc.
【注册人住所】150 Verona Street Rochester NY 14608, USA
【生产地址】4 Rue F.Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435
【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼
【型号、规格】CS 8000C
【结构及组成】产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器(CI964)、X射线源组件(包括高压发生器(型号:CU 227)、X射线管组件(包括X射线管套 型号:CU 227和X射线管 型号:OPX105)和限束器)、X线移动曝光手闸、固定扶手、头固定臂、头颅传感器(CEPHALOSTAT)、头夹和耳锥、鼻架、鬓角支架、附件(包括全景腮托、颌托、鼻托、全景咬块、缺齿咬块)和图像采集处理软件。
【适用范围】CS 8000C 是一款口外 X 射线成像系统,用于生成牙槽-上颌面-面部区域的全景和测颅数字影像,应在卫生保健专业人士的指导下使用。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器(CI964)、X射线源组件(包括高压发生器(型号:CU 227)、X射线管组件(包括X射线管套 型号:CU 227和X射线管 型号:OPX105)和限束器)、X线移动曝光手闸、固定扶手、头固定臂、头颅传感器(CEPHALOSTAT)、头夹和耳锥、鼻架、鬓角支架、附件(包括全景腮托、颌托、鼻托、全景咬块、缺齿咬块)和图像采集处理软件。
【预期用途（体外诊断试剂）】CS 8000C 是一款口外 X 射线成像系统,用于生成牙槽-上颌面-面部区域的全景和测颅数字影像,应在卫生保健专业人士的指导下使用。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
【其他内容】无
【备注】无
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医药数据
