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国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/11 12:00:01



“重庆造”医疗器械产品亮相德国

昨天，记者从重庆市发改委获悉，重庆市知名医疗设备制造商山外山天海等四家企业日前参加了第届德国杜塞尔多夫医疗设备展，获得了来自欧洲亚洲和非洲等众多代理商和客户的关注。据悉，德国杜塞尔多夫医疗设备用品展览会是目前世界上公认的最大的医院及医疗设备展览会之一，影响力和规模居世界医疗设备展会首位。今年举行的第届展会吸引了全球多个国家和地区的多家企业参展。山外山等医疗设备制造企业携“重庆造”医疗器械产品亮相德国杜塞尔多夫医疗设备展，将为重庆医疗器械走向国际，开辟了更为广阔的道路。

2010/12/16 11:22:11



绝食引发神经性厌食症 严重会导致死亡

女性天生爱美的心态随着时代的变化其爱美的方面也发生了变化。从曾经以化妆为美到现在以瘦为美，大部分的女性将子自身的价值用以体现在良好的身材上。如今，各大商家将其女性减肥为发展目标，市场上出现的减肥塑身衣或是减肥减肥药早已司空见惯。然而对于一些过于极端想要塑造良好的身材的女性们，会过分的提高瘦身标准，除了平时服用减肥药减肥药的同时，还会通过绝食或者催吐等极端方式达到自己的目的。然而这些计算的方法会给女性身体带来严重的损害。女性通过绝食和催吐缓解自己对发胖的害怕情绪，单从情绪上缓解或许是有益的，但长期

2013/11/26 11:49:33



小满节气如何养生？

每年月日至日，是夏季的第二个节气小满。其含义是夏熟作物的籽粒开始灌浆饱满，但还未成熟，只是小满。小满节气气温将进一步升高，人们应该如何养生注意预防湿疹皮肤感染等疾病每年随着小满节气的来临，气温持续升高湿气逐步加大，在这种高温高湿气候的影响下，湿疹急性胃肠炎胃肠炎等疾病开始高发，部分人群皮肤表层还易受到外部感染，长出疖子。一般情况下，糖尿病患者易在脖子后方长疖子。东直门中医院消化科主任医师刘敏说“用野菜熬水用蒲公英泡茶饮用，或者用藿香正气水清洗皮肤，这些方法都可以在一定程度上预防皮肤受到外部感染，

2017/5/18 10:32:03



全可利儿童适应症之争 天价药进医保谈判或大降价

“全可利在国内是没有获批儿童适应症的，但在患者没有其他可替代性药物的时候，很多医生还是冒着风险在用，即所谓的标签外应用。用了如果出问题就是医生倒霉，但不用的话可能麻烦更大。”近日，有观点质疑，爱可泰隆（）医药贸易（上海）有限公司非法推广未获适应症的药品；故意隐瞒不报药品不良反应事件；非法接触病人，收集病人信息；以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。月日，问及上述观点，爱可泰隆方面回复世纪经济报道时称，“我们已经向公安局报案了，这是诬陷诽谤。”但对于全可利的儿童适应症是否在中国或全球其他市场获批不良

2017/5/24 9:34:52



医保局喊话抗癌药降价 年底完成原研仿制带量议价？

日前，国家医疗保障局公开表示，抗癌药新规逐步落地，将进一步协调各有关部门积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药降价，让群众有更多获得感。另据媒体公开信息披露，国家医疗保障局已经在上海就新时期药品集中采购工作召开座谈会，其中重要的会议内容正是探讨下一步针对医保目录内抗癌抗癌药品开展省级专项采购工作。随后，一份《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》（征求意见稿）在业内流传。文件称实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购工作，通过集中带量采购，优化临床用药结构，降低用药成本，在降税基础

2018/7/13 10:37:31