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血管内造影导管血管内造影导管

    产品名称: 血管内造影导管血管内造影导管
    注册/备案号: 国械注进20153771710
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-29
    有效期: 2019-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】5110381ULT1,,5110381ULT2,,5110382ULT3,410038ULT4-T40, 4100381ULT4-T40,510038ULT4-T40,5100381ULT4-T40,410038ULT4-T45,4100381ULT4-T45, 510038ULT4-T45 ,5100381ULT4-T45,5110381ULT4-T40,5110381ULT4-T45
    【结构及组成】该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax),导管缓冲尖端(Pebax),应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】血管内造影导管用于血管内造影,借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax),导管缓冲尖端(Pebax),应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】血管内造影导管用于血管内造影,借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

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