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血管内造影导管血管内造影导管
产品名称: |
血管内造影导管血管内造影导管 |
注册/备案号: |
国械注进20153771710 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-29 |
有效期: |
2019-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】5110381ULT1,,5110381ULT2,,5110382ULT3,410038ULT4-T40, 4100381ULT4-T40,510038ULT4-T40,5100381ULT4-T40,410038ULT4-T45,4100381ULT4-T45, 510038ULT4-T45 ,5100381ULT4-T45,5110381ULT4-T40,5110381ULT4-T45 【结构及组成】该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax),导管缓冲尖端(Pebax),应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】血管内造影导管用于血管内造影,借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax),导管缓冲尖端(Pebax),应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】血管内造影导管用于血管内造影,借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
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