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血管内造影导管血管内造影导管

    产品名称: 血管内造影导管血管内造影导管
    注册/备案号: 国械注进20153772296
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-20
    有效期: 2019-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】"4RPS110,4RPS125,4RPL110,4RPL125,5RPS110,5RPS125,5RPL110,5RPL125,6RPS110,6RPS125,6RPL110,6RPL125,4RPS110-NB,4RPS125-NB,4RPL110-NB,4RPL125-NB,5RPS110-NB,5RPS125-NB,5RPL110-NB,5RPL125-NB,6RPS110-NB,6RPS125-NB,6RPL110-NB,6RPL125-NB"
    【结构及组成】带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax),应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)和猪尾(尼龙)制成;不带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Nylon), 导管尖端(Pebax(4F和5F);Pebax和尼龙(6F)),应力绶冲套管(Pebax)和猪尾(尼龙)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】血管内造影导管借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至心室中指定位置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax),应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)和猪尾(尼龙)制成;不带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Nylon), 导管尖端(Pebax(4F和5F);Pebax和尼龙(6F)),应力绶冲套管(Pebax)和猪尾(尼龙)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】血管内造影导管借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至心室中指定位置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

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