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诊断用照明灯诊断用照明灯

    产品名称: 诊断用照明灯 Examination Light诊断用照明灯 Examination Light
    注册/备案号: 国械注进20162220618
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-14
    有效期: 2021-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Strasse 7-9 07318 Saalfeld Germany
    【生产地址】Benzstrasse 26, 82178 Puchheim, Germany
    【代理人名称】通快医疗设备(太仓)有限公司
    【代理人住所】太仓经济开发区南京东路68号
    【型号、规格】TruLight 1000/Mobile
    【结构及组成】产品由灯头、移动底座(含4个脚轮及电源箱)、基座管、弹簧臂、万向节、无菌手柄、电源线组成。
    【适用范围】产品用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明,不适用于手术室。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由灯头、移动底座(含4个脚轮及电源箱)、基座管、弹簧臂、万向节、无菌手柄、电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明,不适用于手术室。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:太仓经济开发区南京东路68号 ”变更为“代理人住所:太仓经济开发区广州东路188号14幢”。

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