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白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: 白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD34-PE白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD34-PE
    注册/备案号: 国械注进20183401514
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-03
    有效期: 2023-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
    【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】100测试/瓶
    【结构及组成】抗体成份:CD34单克隆抗体;非抗体成份:PBS pH 7.2+ 2 mg / mL BSA+0.1% NaN3(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测人体生物样本中的CD34抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗体成份:CD34单克隆抗体;非抗体成份:PBS pH 7.2+ 2 mg / mL BSA+0.1% NaN3(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人体生物样本中的CD34抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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