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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:GSS)Spine Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1103353号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GS Medical Co., LTD. 【注册人住所】12F, Kolong Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【生产地址】#170-6,Seokeun-Ri, paltan Myeon, Hwasumg Si, Kyunggi-Do,Korea 【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由丝锥、椎间盘手术用导引针、探棒、椎间盘手术用定位器、绞孔钻、扳手、螺丝攻入器、持棒钳、螺杆夹持钳、弯压器、撑开钳、复位钳、棒推进器、骨起子、张力器、弯钉器、六角螺钉起子、攻螺丝器、攻螺丝杆、定扭矩攻螺丝器、压缩钳、撑开钳、自调节扭矩扳手、拔钉器和反向攻螺丝器组成。手术工具的手柄部分均采用铝材料制造,接触人体部分采用YY/T0294.1表1中代号D的不锈钢材料制造。该产品为非有源矫形外科手术工具,非无菌状态提供。 【适用范围】该产品用于GSS公司脊柱外科植入物在外科手术中的装配。 【生产国或地区(中文)】韩国 【生产厂商名称(中文)】韩国 GS医疗公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 4825-2008《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
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