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地高辛检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)Digoxin(DIG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402894号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250 tests
    【结构及组成】试剂1:含有防腐剂的缓冲液中抗地高辛单克隆抗体(小鼠)和人源材料。试剂2:结合了地高辛衍生物的微颗粒,人源材料,以及防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1766-2010

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