|
|
地高辛检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
地高辛检测试剂盒(免疫比浊法)Digoxin(DIG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402894号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】250 tests 【结构及组成】试剂1:含有防腐剂的缓冲液中抗地高辛单克隆抗体(小鼠)和人源材料。试剂2:结合了地高辛衍生物的微颗粒,人源材料,以及防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血浆和血清中的地高辛水平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1766-2010
|
|
|