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江西省药品GMP认证公告(2016第64号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华润三九（南昌）药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/12/19 0:00:01



6家药械企业遭点名！原因竟是……

此次，被检察院点名的药械企业共有家，分别为宁夏瑞弘达医药有限公司湖南健朗药业有限公司上海信加勇医疗器械有限公司上海信加勇医疗器械有限公司广西某医疗科技有限公司江西省金一诺医疗科技有限公司。其中宁夏瑞弘达医药有限公司犯单位行贿罪，被判处罚金元；其法定代表人总经理杨龙犯行贿罪，判处有期徒刑三年；犯单位行贿罪，判处拘役六个月，并处罚金元。数罪并罚，决定执行有期徒刑三年，缓刑四年，并处罚金元。湖南健朗药业有限公司驻信阳区域销售经理周玉忠涉嫌行贿罪移送审查起诉；上海信加勇医疗器械有限公司虚开发票案上海信加

2018/1/10 11:58:38



新版GMP改造的影响再次引起市场关注

随着股药企的中报相继公布，新版改造的影响再次引起市场关注。国内多家产权交易所表示，中小药企股权转让行为自年以来在逐渐增多，新版改造压力和业绩成长压力，刺激更多药企寻求资金活水，国内药企并购浪潮快速到来；年月至年月期间，国内医药行业共出现多起并购，其中，由股药企发起的并购有。此举使药企面临的压力陡增；月日，红日药业发布的中报表示，新环保新版和新版中国药典等规范已经陆续推出，企业面临更多的新挑战，这些不利因素可能会影响企业的经济效益。事实上，从上游制药设备业的繁荣中可见，药企新版改造的加速，使市场对

2012/8/4 11:42:56



卫生部召开公立医院控费工作座谈会

月日，卫生部召开了公立医院控费工作座谈会，卫生部副部长马晓伟参加了会议并要求，要多措并举做好控费工作，促进医药医保医疗的平衡发展。马晓伟强调，推进医保支付方式的改革，加强基本医疗保障制度建设。对大病加强保障，有效利用基本医保资金解决群众看大病贵的难题，同时控制大病的费透支；降低医疗服务的要素成本，对基本药物制度不断完善，推进医药民族产业的健康发展；管理提升与机制创新并重，通过优化医疗资源结构布局，创新体制机制，对医院内部管理水平进行提高，加强对公立医院费用的控制。马晓伟表示，对医药费用进行控制是

2012/8/1 20:49:40



甘肃全面推开谈判药品电子处方流转

月日，甘肃省医疗保障局印发《关于全面推开谈判药品电子处方流转的通知》，决定自年月日月日起分批推开谈判药品外配处方电子化工作。《关于全面推开谈判药品电子处方流转的通知》明确，各地医保部门要压实定点医疗机构谈判药品配备主体责任，细化设立从纸质处方到电子处方的过渡期。过渡期内，已上线电子处方流转平台的谈判药品定点医疗机构，应通过电子处方流转平台提供处方外配服务；暂未上线电子处方流转平台的谈判药品定点医疗机构，开具的纸质处方须经本院医保医师签名并加盖外配处方专用章后有效。支持将电子处方打印成纸质处方，方

2024/12/10 20:37:37



解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30