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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3221308号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-14
    有效期: 2018-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】G&G CONTACT LENS
    【注册人住所】93,Beoman-ro Suseong-gu, Daegu(Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory)
    【生产地址】大邱广域市水城区凡安路93 401号、402号(凡物洞,凡物楼层型工厂)
    【代理人名称】北京金英明隐形眼镜有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308
    【型号、规格】Nabie
    【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、NVP、EGDMA、GMA、AIBN及微量色素制成,可着灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色、巧克力色,采用PP盒包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.439±0.5%,可见光透射比(湿体)≥96%。
    【适用范围】用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、NVP、EGDMA、GMA、AIBN及微量色素制成,可着灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色、巧克力色,采用PP盒包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.439±0.5%,可见光透射比(湿体)≥96%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州视域光学科技有限公司;代理人住所:广州市荔湾区光复中路299号一至二楼及299、301号三楼”变更为“代理人名称:上海都八贸易有限公司;代理人住所:上海市松江区文诚路358弄6号608室”。

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