软性亲水接触镜软性亲水接触镜

产品名称： 软性亲水接触镜软性亲水接触镜 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3221308号 注册/备案单位： 批准日期： 2014-03-14 有效期： 2018-03-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】G&G CONTACT LENS 【注册人住所】93,Beoman-ro Suseong-gu, Daegu(Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory) 【生产地址】大邱广域市水城区凡安路93 401号、402号(凡物洞,凡物楼层型工厂) 【代理人名称】北京金英明隐形眼镜有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308 【型号、规格】Nabie 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料为HEMA、NVP、EGDMA、GMA、AIBN及微量色素制成，可着灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色、巧克力色，采用PP盒包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：10×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,透氧量标称值：11×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.439±0.5％，可见光透射比（湿体）≥96%。 【适用范围】用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料为HEMA、NVP、EGDMA、GMA、AIBN及微量色素制成，可着灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色、巧克力色，采用PP盒包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：10×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,透氧量标称值：11×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.439±0.5％，可见光透射比（湿体）≥96%。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：广州视域光学科技有限公司；代理人住所：广州市荔湾区光复中路299号一至二楼及299、301号三楼”变更为“代理人名称：上海都八贸易有限公司；代理人住所：上海市松江区文诚路358弄6号608室”。