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血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品6C Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400502号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
2011.08.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA 【生产地址】740W 83rd Street,Hialeah ,FL 33014,USA 【型号、规格】4x3.5mL(Level 1-3);3x3.5mL(Level 1-3) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3442-2010 【备注】变更内容:生产企业注册地址由“4300 N.HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA”变更为“250South Kraemer Blvd. Brea,CA92821,USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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