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血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品6C Cell Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400502号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA
    【生产地址】740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】4x3.5mL(Level 1-3);3x3.5mL(Level 1-3)
    【结构及组成】由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成,还包括一种稳定的、血小板大小的组分,以及固定的红细胞,用来模拟白细胞和有核红细胞。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期95天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品,与特定的COULTER 试剂配合使用,用于监控预期结果表中列出的Coulter(r)血液分析仪的性能。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控仪器性能。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。具体质控参数详见预期结果表。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3442-2010

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