|
|
血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品6C Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400502号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA 【生产地址】740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】4x3.5mL(Level 1-3);3x3.5mL(Level 1-3) 【结构及组成】由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成,还包括一种稳定的、血小板大小的组分,以及固定的红细胞,用来模拟白细胞和有核红细胞。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期95天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品,与特定的COULTER 试剂配合使用,用于监控预期结果表中列出的Coulter(r)血液分析仪的性能。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控仪器性能。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。具体质控参数详见预期结果表。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3442-2010
|
|
|