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脊柱用手术工具
产品名称: |
脊柱用手术工具General Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1102633号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA . 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由通用手柄、持取器、中线定位器、水平气泡仪、试模、撑开针、撑开针套、持钉器、撑开试模、骨锉组成。与人体接触的材料为630、316不锈钢。630不锈钢符合ASTM F 899中的规定,316不锈钢符合ISO 5832-1中的规定。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于骨科脊柱手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2609-2014《脊柱用手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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