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脊柱用手术工具
产品名称: |
脊柱用手术工具General Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100833号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-14 |
变更日期: |
2011.08.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】1, 4340 Swinnea Rd.,Memphis, TN 38118,USA; 2, 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3, 7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由刮刀、开路锥、双头球探、尖锥、六角形螺钉起子、弯棒器、摇摆钳、加压器、椎板拉钩、撑开钳、椎弓根探钩、持棒器、蛙式钳、置钩器、丝攻、探针等组成,材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号和I号不锈钢,非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于骨科脊柱手术,其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺,建立进入椎体的工作通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2011《脊柱用手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100833号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100833号(更)",原证自发证之日起作废。
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