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脊柱用手术工具

    产品名称: 脊柱用手术工具General Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100833号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-14
    变更日期: 2011.08.23
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
    【生产地址】1, 4340 Swinnea Rd.,Memphis, TN 38118,USA; 2, 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3, 7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由刮刀、开路锥、双头球探、尖锥、六角形螺钉起子、弯棒器、摇摆钳、加压器、椎板拉钩、撑开钳、椎弓根探钩、持棒器、蛙式钳、置钩器、丝攻、探针等组成,材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号和I号不锈钢,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于骨科脊柱手术,其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺,建立进入椎体的工作通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2011《脊柱用手术工具》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100833号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100833号(更)",原证自发证之日起作废。

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