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23台大品牌进口医疗设备已被锁定！

据云南省药监局消息，该局经过近一年的努力和逐一摸排，目前已锁定台某国际大品牌的进口彩色超声诊断仪涉嫌为走私翻新旧医疗设备。其中台货值金额多万元的走私翻新的医疗设备已交辖区药监部门查处。目前，尚不清楚云南省查出的台涉嫌为走私翻新彩超的具体品牌和型号，也不清楚其来源为何。多省，一些在用医疗器械查出问题而就在上周（月日），山东省潍坊市药监局曾公开了起行政处罚信息，潍坊市家医疗机构涉嫌使用无证医疗器械而被处罚了。家是乡镇卫生院，家是县级人民医院，所使用的彩色超声诊断仪（型号）均被查出为未经注册的医疗器械

2017/11/13 9:06:00



500亿产前诊断市场 诱发多地无资质医院节操尽毁

在中国每分钟就有一个出生缺陷儿降生，给家庭和社会带去沉重的负担，而基因检测是目前唯一克服了传统检测技术弊端且准确率高安全简单的筛查技术，仅需抽取孕妇少量血液即可准确判断胎儿是否患有遗传病，实现优生优育，产前筛查不仅关系着胎儿的命运，也决定了一个家庭的后代健康。早在年年底，国海证劵发布的分析报告称，按照每年新生胎儿万例左右，单次检测费用元至元计算，产前诊断市场容量超过亿元。目前国内的无创产前基因检测有两种模式一种是检测机构与医院谈妥，由医生推荐孕妇自己到公司做检测另一种是孕妇直接在医院抽血，由专人

2015/5/25 9:44:39



片仔癀净利润首破20亿！中药股“一哥”猛攻创新药

日前，片仔癀发布公告称，地氯雷他定口服溶液的上市许可持有人由山东百诺医药变更为漳州片仔癀药业，是公司作为上市许可持有人的第二个化药产品。近年来片仔癀猛攻创新药，上半年已推进个在研新药项目，其中个化药类创新药和个中药新药已进入临床。不久前，片仔癀披露年业绩快报，业绩再创新高，净利润首破亿元大关。此外，公司还大手笔抛出超亿元投资新建健康智造园和健康美妆园计划。值得一提的是，公司核心产品片仔癀是国家一级中药保护品种，米内网数据显示，片仔癀是中国城市实体药店终端中成药肝病用药通用名品种，年销售额突破亿元

2022/2/17 10:00:02



我国药物临床试验机构的申报和审查

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药物临床试验机构申报按照《药物临床试验资格认定管理办法（试行）》的要求，申请成为药物临床试验机构的医疗机构必须具备下列条件（）取得医疗机构执业许可；（）申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致；（）具有与药物临床试验相适应的设备设施；（）具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力；（）具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员；（）具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的

2010/9/17 16:59:27



低价药解限远远不够 取消以药补医是关键

日前，国家卫计委发改委等八部委宣传由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》以下简称《意见》时提出，取消针对每一个具体品种的最高零售限价，允许生产经营者在日均费用标准内，根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格，以保障合理利润。这虽然让业内有了一片欢呼声，因为呼吁多年的取消低价药指导价的愿望终于得到了实现，但欢呼过后，也有专家表示，仅取消低价药指导价远远不够，要想真正让患者用上效果好价格低的经典药，还需要在医改进程中，取消“以药补医”。企业需要等待目录及

2014/4/23 9:01:23



浙江省长兴县食品药品监督管理局六项措施规范农村家宴管理

针对目前农村家宴监管中存在的监管范围大对象不确定监管力量不足等难点，浙江省湖州市长兴县食品药品监督管理局采取六项举措规范农村家庭宴席管理。一是落实各乡镇（街道园区）食品安全监管责任，把农村家宴工作纳入季度考核指标。全面开展各乡镇（街道园区）农村土厨师调查摸底工作，切实掌握土厨师的数量以及健康状况。二是加强教育，开展培训。对全县乡镇（街道园区）开展土厨师专项培训，主要内容为餐饮服务食品安全法律法规和相关标准，餐饮食品安全基本知识和管理技能，食品安全事故应急处置知识等内容。三是实行农村集体聚餐厨师持

2013/11/13 14:32:01