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角膜接触镜商品名强生舒日
产品名称: |
角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE舒日)1·DAY ACUVUE MOIST CONTACT LENS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222135号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 【生产地址】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256;The National Technology Park, Limerick, Ireland. 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【型号、规格】球性镜片(即包括近视和远视镜片) 【结构及组成】该产品为淡蓝色角膜接触镜。材质:etafilcon A(亲水性高分子聚合物)。含水量59%±2%,直径标称值:12.0mm±0.20mm~15.0mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.084mm±0.02mm~0.180mm±0.02mm,透氧系数标称值:28.0×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),边缘未矫正;21.4×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),边缘矫正。屈光度范围:—20.00D~+20.00D。折射率:1.400±0.5%,可见光谱透射率≥90%。UV-B段(280nm-315nm)透射率应<5%;UV-A段(316nm- 380nm)透射率应<30%。高温高压灭菌。 【适用范围】适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ,或合并1.00D以内的散光。 该产品用于日戴。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4230-2008 《角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE舒日)》 【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司
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