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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash CCP3 Reagents |
注册/备案号: |
国械注进20192400265 |
注册/备案单位: |
依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. |
批准日期: |
2019-05-22 |
有效期: |
2024-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400265 【注册人名称】依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【产品名称】抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash CCP3 Reagents 【管理类别】第二类 【型号规格】100人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】包被纯化的环瓜氨酸肽抗原的顺磁磁珠,缓冲液,示踪剂IgG,重悬缓冲液6,移液管。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP3)IgG抗体。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-22 【有效期至】2024-05-21
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