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微导管商品名规格型号

    产品名称: 微导管(商品名:Maestro)Merit Maestro Microcatheter<规格型号
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773497号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.28
    有效期: 2016-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1111 South Velasco, Angleton, Texas 77515
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】28MC24110ST,28MC24130ST,28MC24150ST,28MC2411045,28MC2413045,28MC2415045,28MC24110SN,28MC24130SN,28MC24150SN,28MC28110ST,28MC28130ST,28MC28150ST,28MC2811045,28MC2813045,28MC2815045,28MC28110SN,28MC28130SN,28MC28150SN,29MC29110ST,29MC29130ST,29MC29150ST,29MC2911045,29MC2913045,29MC2915045,29MC29110SN,29MC29130SN,29MC29150SN
    【结构及组成】该产品由微导管和配件组成。微导管由导管座、轴衬、导管轴组成。配件包括矫直器和注射器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适于一般血管内使用,包括外周和冠状动脉血管。在进入所选择区域后,微导管可以可控地和有选择地将诊断、栓塞或治疗介质灌注到血管中。导管不应用于大脑血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4333-2012《微导管》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

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