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微导管商品名规格型号
产品名称: |
微导管(商品名:Maestro)Merit Maestro Microcatheter<规格型号 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771559号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.18 |
有效期: |
2017-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】28MC24110ST,28MC24130ST,28MC24150ST,28MC2411045,28MC2413045,28MC2415045,28MC24110SN,28MC24130SN,28MC24150SN,28MC28110ST,28MC28130ST,28MC28150ST,28MC2811045,28MC2813045,28MC2815045,28MC28110SN,28MC28130SN,28MC28150SN,29MC29110ST,29MC29130ST,29MC29150ST,29MC2911045,29MC2913045,29MC2915045,29MC29110SN,29MC29130SN,29MC29150SN 【结构及组成】该产品主要由导管座、轴衬、导管轴、矫直器及注射器组成。其中导管轴内层为聚四氟乙烯组成;导管轴外层近端部分主要由尼龙12组成,远端部分主要由Pebax 2533SA01组成;导管头端有铂标记带,远端前80cm涂覆有亲水涂层。注射器由聚碳酸酯、硅胶、ABS树酯等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于一般血管内,包括外围和冠状动脉血管系统。一旦进入超选择性部位,微导管可用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管内。导管不应被用于大脑血管内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1364-2013《微导管》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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