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心脏测试系统
产品名称: |
心脏测试系统Cardiac Testing Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2213097号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.01 |
有效期: |
2012-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies 【注册人住所】8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国 【生产地址】465Pan American Dr., Suite 11, EL Paso, TX 79907, 美国 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】CardioSoft 【结构及组成】由心电采集模块CAM 14(CAM-USB,CAM-USB A/T两种接口连接设备),动态血压采集盒(TONOPORT V),应用软件和随机文件组成。性能:心电:输入阻抗>10兆欧,定标电压:1mV,±5%;无创动态血压:收缩压:60-260mmHg, 舒张压:40-220mmHg,平均压:50-260mmHg。 【适用范围】该产品是一个基于PC的系统,用于测试心电图(静息ECG、运动试验)和肺活量以及检查动态血压。只有在保健医生的直接监督下才可以使用该程序。CardioSoft采用分析程序,该程序可用作解释ECG波形的工具。带有CardioSoft的PC不能作为生命体征生理监护仪使用,不能作为紧急设备使用,不会导致患者的心脏起搏器或其他电子刺激器的操作异常,不可与高频外科设备一起使用。使用高频设备之前,请断开CardioSoft PC与患者的连接。该产品的采集模块不可用于心内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4702-2008《心脏测试系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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