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人工颈椎椎间盘商品名

    产品名称: 人工颈椎椎间盘(商品名:Mobi-C)Mobi-C Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463594号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.24
    有效期: 2012-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LDR Medical
    【注册人住所】BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
    【生产地址】BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由上终板、下终板以及中间的内衬组成。其中终板材料采用锻造钴铬钼合金,外表面带有内纯钛、外羟基磷灰石两层涂层;内衬材料采用超高分子量聚乙烯。无菌包装。
    【适用范围】适用于椎间盘突出椎间盘摘除后,颈椎病引起颈肩痛前路减压术后,颈椎退行性不稳定伴后突畸形,颈椎前路不稳减压后椎体不稳,及颈椎病颈椎前路多阶段减压术后治疗。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4975-2008《人工颈椎椎间盘》
    【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处

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