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总甲状腺素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)Access Total T4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403529号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 × 50个测试/盒
    【结构及组成】R1a:悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、八苯胺一萘酸(ANS) 、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒。 R1b:稀释于TRIS 缓冲盐水的小鼠抗甲状腺素单克隆抗体[ 含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、< 0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300] 。R1c:稀释于TRIS 缓冲盐水的甲状腺素-碱性磷酸酶(牛)结合物[ 含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类)、< 0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300] 。产品有效期:2-10℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人血清和血浆的总甲状腺素(T4)水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3998-2012

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