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总甲状腺素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)Access Total T4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401128号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.24 |
有效期: |
2013-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2X50个测试 【结构及组成】【主要组成】R1a: 悬浮于TRIS缓冲盐水 [含有表面活性剂、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、叠氮钠和ProClin** 300] 中包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒。R1b: 稀释于TRIS 缓冲盐水的抗甲状腺素单克隆抗体[含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、叠氮钠和ProClin 300]。R1c: 稀释于TRIS 缓冲盐水的甲状腺素- 碱性磷酸酶 结合物[含有表面活性剂、蛋白质(鸟类)、叠氮钠和ProClin 300]。产品有效期:2到10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清和血浆的总甲状腺素(T4)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0459-2009
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