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矫形外科工具
产品名称: |
矫形外科工具Instruments for hip |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100318号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach 【注册人住所】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND 【生产地址】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND 【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【型号、规格】见附录A。 【结构及组成】该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢,其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非灭菌包装。 【适用范围】作为工具使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2053-2009《矫形外科工具》 【售后服务机构】上海勤辉医疗器械有限公司
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