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矫形外科工具

    产品名称: 矫形外科工具Instruments for hip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100318号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach
    【注册人住所】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【生产地址】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【型号、规格】见附录A。
    【结构及组成】该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢,其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非灭菌包装。
    【适用范围】作为工具使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2053-2009《矫形外科工具》
    【售后服务机构】上海勤辉医疗器械有限公司

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