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单间室膝关节置换系统商品名
产品名称: |
单间室膝关节置换系统(商品名:Preservation)Preservation Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461680号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成,其中股骨髁假体为对称型,不分左右;胫骨平台、胫骨垫为不对称型的,分左右;胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯,胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1875-2008《单间室膝关节置换系统(商品名:Preservation)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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