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单间室膝关节置换系统商品名

    产品名称: 单间室膝关节置换系统(商品名:Preservation)Preservation Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461680号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.21
    有效期: 2012-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成,其中股骨髁假体为对称型,不分左右;胫骨平台、胫骨垫为不对称型的,分左右;胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯,胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1875-2008《单间室膝关节置换系统(商品名:Preservation)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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