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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400902号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.13 |
有效期: |
2014-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1:6×20 mL, R2:6×8 mL;R1:6×53 mL, R2:6×20 mL;150 tests;500 tests. 【结构及组成】试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人IgM抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0371-2010
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