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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400902号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.13
    有效期: 2014-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:6×20 mL, R2:6×8 mL;R1:6×53 mL, R2:6×20 mL;150 tests;500 tests.
    【结构及组成】试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人IgM抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0371-2010

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