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近日，药监局批准注射用苏维西塔/注射用伏欣奇拜单抗/酒石酸泰瑞西利胶囊上市

近日，国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗（商品名恩泽舒）上市，适应症为苏维西塔单抗联合紫杉醇多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过种系统治疗的成人复发性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。近日，国家药品监督管理局批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名金蓓欣）上市，适用于对非甾体类抗炎药和或秋水仙碱禁忌不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市

2025/7/3 9:00:50



注意！这600个药，涨价、停产机会大

近年来，由于各种原因药品短缺频现，虽然各相关部门在加强整治，但似乎收效并不如意，年岗哨监测的短缺药品不到个，而今年平台仅公开了月的药品短缺信息，统计汇总后发现就涉及药品近个，全年肯定远远超过个，而这还不包含一些地方发布的短缺药品日前，辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布《关于发布辽宁省易短缺药品年第号预警预报的通知》，显示个药品不能正常配送，其中个药品企业由于采购不到原料而停产（点击阅读《刚刚！这些常用药，宣布停产》）。笔者通过检索国家药监局批文发现，这个品种大多数原料药供

2018/11/12 17:27:01



青海省食品药品监管部门落实“四个最严”深入开展食品药品安全治理整顿

年以来，青海省食品药品监管部门紧紧围绕确保人民群众饮食用药安全中心任务，按照“四个最严”要求，坚持问题导向，创新监管方式，突出监管重点，深化治理整顿，取得了明显成效。截至年月底，全省食品药品（包括保健食品化妆品医疗器械）抽检监测合格率总体达，全省食品药品安全形势总体保持稳定可控趋好。一是突出重点，治理整顿纵深推进。整顿进一步突出关键环节重点品种重点区域和重点时段，强化食品药品生产经营消费全过程监管，推进治理“餐桌污染”，巩固和扩大了“利剑”行动成果。二是针对问题，薄弱环节监管得到加强。针对非法生

2015/11/5 15:35:01



心脏神经密度降预示患帕金森氏症

日本一个研究小组的研究显示，心脏神经密度下降的人患帕金森氏症的可能性较大。据日本《朝日新闻》日报道，京都市宇多野医院和京都大学的研究人员选择了名具有患帕金森氏症迹象的人，为他们静脉注射特殊的放射性同位素，并通过仪器检测其心脏的神经密度。最终的检测及诊断结果表明，心脏神经密度下降者中，有超过的人在之后的检查中被确诊为帕金森氏症。帕金森氏症的病因是脑特定部位的神经细胞减少，不能正常产生神经传递物质，导致肢体活动出现障碍。帕金森氏症早期患者的脑图像检查和血液检查都难以发现异常，所以在患者病情发展之前难

2009/1/4 17:29:41



药品注册新规将加速药企并购？

近期医药领域政策不断，《药品注册管理办法修订稿》已正式发布，并对修订稿开始征求意见。有分析人士表示，未来药品注册管理等方面做了较大的调整，可能刺激医药生产企业并购重组。其中，中药类和创新药占比较大的上市公司有望迎来东风。这两年是药审改革的大年，记者从国家药监局网站获悉，《药品注册管理办法修订稿》以下简称《征求意见稿》已正式发布。在业内人士看来，《征求意见稿》新增“关联审批”条款，可能进一步刺激药企并购重组。医药企业或向上游布局《征求意见稿》指出，创新药应当具有明确的临床价值改良型新药应当比原品种

2016/8/4 9:40:11



脑血管大品种拖累业绩？步长制药两个新药加速转型

月日，国家药监局发布公告要求对脑心通制剂（包括片剂片剂胶囊胶囊剂丸剂丸剂）说明书进行修订。月日，步长制药发布公告表示，本次说明书按修订要求增加了不良反应禁忌和注意事项项内容，其他内容与原批准内容保持一致，产品内在质量不会发生变化，对脑心通胶囊长期无实质影响。公告中提到，脑心通胶囊是全资子公司陕西步长制药的独家产品，为国家医保目录乙类品种基药目录品种，用于气虚血滞脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂肢体麻木口眼歪斜舌强语謇及胸痹心痛胸闷心悸气短；脑梗塞冠心病心绞痛属上述证候者。根据《药品注册管理办法》

2020/4/15 9:12:27