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苯妥英测定试剂盒荧光偏振免疫检测法
产品名称: |
苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)AxSYM Phenytoin Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403185号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.11 |
有效期: |
2012-11-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】Abbott Park, IL 60064, USA 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100测试 【结构及组成】1瓶(14.5mL)<5%苯妥英抗血清(羊,单克隆),储存于含蛋白稳定剂的普通盐溶液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1);1瓶(8.6mL)预处理液。磷酸盐缓冲液中表面活性剂。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2);1瓶(15.1mL)<0.01%苯妥英荧光素示踪剂,储存于含表面活性剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期:2-8℃条件下18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的苯妥英浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4736-2008
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