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苯妥英测定试剂盒荧光偏振免疫检测法
产品名称: |
苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)AxSYM Phenytoin Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401164号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA 【生产地址】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒 【结构及组成】1瓶(14.5 mL) <5%的苯妥英抗血清(绵羊,多克隆),储存于含有蛋白稳定剂的生理盐水中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(8.6 mL)预处理液。含有表面活性剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2) 1瓶(15.1 mL) <0.01%荧光示踪剂标记的苯妥英,储存于含有表面活性剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】AxSYM苯妥英项目用于定量测定人血清或血浆中的抗惊厥药物苯妥英。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0787-2012
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