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苯妥英测定试剂盒荧光偏振免疫检测法

    产品名称: 苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)AxSYM Phenytoin Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401164号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】1瓶(14.5 mL) <5%的苯妥英抗血清(绵羊,多克隆),储存于含有蛋白稳定剂的生理盐水中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(8.6 mL)预处理液。含有表面活性剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2) 1瓶(15.1 mL) <0.01%荧光示踪剂标记的苯妥英,储存于含有表面活性剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】AxSYM苯妥英项目用于定量测定人血清或血浆中的抗惊厥药物苯妥英。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0787-2012

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