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角膜接触镜商品名纯视
产品名称: |
角膜接触镜(商品名:纯视2)Pure Vision 2(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3220816号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.12 |
有效期: |
2014-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 【生产地址】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; Unit 424/425 Industrial Estate Cork Road, Waterford, Ireland. 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】连续配戴月抛型 【结构及组成】该产品的镜片材料为亲水性共聚物balafilconA,颜色为淡水蓝色(操作色)。屈光度范围:+6.00D~-12.00D,直径:14.0mm±0.2mm,中心厚度:0.07±0.02mm(-3.00D),含水量:36%±2%,透氧系数:91×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%(边缘校正),101×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%(边缘未校正),透光率≥92%,折射率:1.426±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。镜片使用寿命:30天。 【适用范围】1. 近视、远视矫正:应依照眼科专业人士的建议,每日戴镜或戴镜1-30天后取下清洁消毒或丢弃不用。2.治疗用途:纯视2软性隐形眼镜还可用于眼部临床治疗,像绷带一样保护角膜和在眼病治疗期间和手术后减轻疼痛。纯视2软性隐形眼镜的用途包括但不限于以下几种情况:在睑内翻、倒睫、睑板伤疤、经常性角膜溃疡和术后上睑下垂的情况下保护角膜。在大泡性角膜病变、上皮浸润和损伤、丝状角膜炎、角膜成形术后减轻角膜疼痛。在慢性上皮缺损、角膜溃疡、神经性角膜炎、神经麻痹性角膜炎、化学物质灼伤、白内障术后和术后上皮缺损等愈合期间起到绷带的作用。适用于术后情况,包括起到绷带的作用,比如LASIK、PRK、PK、PTK、板层移植镶嵌术和其它角膜术后情况。用于治疗的纯视2软性隐形眼镜也可以在愈合期间提供光学矫正。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0475-2010《角膜接触镜(商品名:纯视2)》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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