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射频仪

    产品名称: 射频仪Cardiac Ablation Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3253026号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.24
    有效期: 2013-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
    【注册人住所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
    【生产地址】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】IBI-1500T11
    【结构及组成】该产品由射频仪主机、脚踏开关、中性接地垫片和遥控盒组成。工作频率485kHz,误差不超过±5kHz;额定输出功率150W,温度设定范围15-80℃,误差±3℃。
    【适用范围】该设备与EP消融导管一起使用,在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2071-2009《射频仪》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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