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射频仪
产品名称: |
射频仪Cardiac Ablation Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3253026号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.24 |
有效期: |
2013-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company 【注册人住所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A 【生产地址】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】IBI-1500T11 【结构及组成】该产品由射频仪主机、脚踏开关、中性接地垫片和遥控盒组成。工作频率485kHz,误差不超过±5kHz;额定输出功率150W,温度设定范围15-80℃,误差±3℃。 【适用范围】该设备与EP消融导管一起使用,在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏伤。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2071-2009《射频仪》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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